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制藥凍干機的氣化過氧化氫滅菌

點擊次數(shù):4185    更新時間:2016-12-09

   凍干機?的氣化過氧化氫滅菌,英文Vaporized Hydrogen Peroxide(縮寫VHP);VHP滅菌是指對凍干機采用氣化過氧化氫滅菌,導致菌體細胞成分(包括脂類、蛋白質、DNA)改變而達到滅菌的目的。

   凍干機的氣化過氧化氫滅菌步驟:

1、在CIP結束之后要對凍干機進行VHP滅菌,使凍干箱體達到潔凈干燥無菌的要求。
2、確認過氧化氫盛裝瓶內有足量的過氧化氫溶液(H2O2含量:50%),且在有效期內。
3、VHP滅菌相關數(shù)據(jù)如下:消毒劑名稱:過氧化氫溶液;消毒劑濃度:50%;消毒劑蒸發(fā)溫度:120℃;滅菌時間:90min;板層預熱溫度:40℃;預抽空壓力:0.300mBar
4、打開氣化過氧化氫滅菌器電源,進入主界面,點擊系統(tǒng)數(shù)據(jù),在系統(tǒng)設定界面里,設置VHP滅菌各參數(shù):壓力2設定值:0.03KPa,單次蒸發(fā)時間設定:50S,溫度設定:120℃,循環(huán)次數(shù)值設定值:17次,滅菌保持時間設定:90min。

5、在凍干機“控制臺”界面,點擊“手動”按鈕,使凍干機控制處于手動模式。
6、啟動真空泵,真空泵對箱體進行抽真空。同時,開啟加熱器,將板層升溫至40℃。6.4.2.7當凍干機箱體真空度達到0.300mbar時,關閉真空泵。確認凍干箱板層溫度已達到40℃,
7、在凍干機“控制臺”界面,將“手動”按鈕改為“半自動”按鈕。維持板層溫度在40℃左右。
8、在氣化過氧化氫滅菌器主界面內點擊“滅菌開始”按鈕,蒸發(fā)室開始預熱。
9、當氣化過氧化氫滅菌器蒸發(fā)室溫度已達到120℃時,滅菌器開始注液,當完成17次注液后,自動開始滅菌計時。
10、滅菌90min后,在氣化過氧化氫滅菌器主界面內點擊“系統(tǒng)停止”按鈕。
11、滅菌結束后,在凍干機“控制臺”界面,將“半自動”按鈕改為“手動”按鈕。抽空凍干機內殘留的過氧化氫氣體。
11.1、打開凍干機前箱進氣閥,當前箱壓力1000mbar時,關閉前箱進氣閥。
11.2、打開凍干機后箱進氣閥,當后箱壓力950mbar時,關閉后箱進氣閥。
11.3、依次打開水環(huán)泵,進泵閥門,當后箱壓力降至900mbar時,打開前后箱連接處的蝶閥,開始抽真空,
11.4、當前箱壓力降至30mbar時,依次關閉蝶閥,進泵閥門,水環(huán)泵。
11.5、重復11.1-11.4操作兩次,凍干機內殘留的過氧化氫氣體排殘結束。

12、接到灌裝信息后,需打開凍干機前箱進氣閥,當凍干箱內壓力恢復常壓后,再由灌裝人員打開凍干箱門。
13在凍干機運行CIP、VHP滅菌過程中,應注意各壓力顯示,確保程序正常運行,以保證清潔滅菌的效果。

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